お知らせ
高知県病院薬剤師会長
高知県健康政策部医事薬務課長
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する
法律等の一部を改正する法律の一部の施行について
日頃は、本県の薬務行政の推進にご協力を賜り、厚く御礼申し上げます。
さて、令和元年に公布された「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律」（令和元年法律第63号。以下、「改正法」という。）のうち、「薬局の認定制度」及び「許可等業者に対する法令遵守体制の整備の義務づけ等」については、令和3年8月1日より施行されることとなっています。
今般、改正法の一部の施行に伴い、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令」（令和3年政令第1号）等が公布されたことから、別紙のとおり厚生労働省より通知がありました。
つきましては、写しを送付しますので貴会会員に対し周知いただきますようお願いします。
なお、別紙通知は当課ホームページ（https://www.pref.kochi.lg.jp/soshiki/132101/）に掲載していることを申し添えます。
【問い合わせ先】
高知県健康政策部医事薬務課
〒780-8570 高知市丸ノ内1丁目2番20号
担当：濱田、平松
TEL：088‐823‐9682 ／ FAX：088‐823‐9137
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について.PDF
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布について.PDF
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について.PDF
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について【別添】.PDF
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について（認定薬局関係）.PDF
傷病の区分に係る専門性の認定を行う団体の取扱いについて.PDF
地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するＱ＆Ａについて.PDF
「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について.PDF
「薬事に関する業務に責任を有する役員」の定義等について.PDF
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」 について.PDF