高知県病院薬剤師会

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お知らせ

高知県病院薬剤師会長

高知県健康政策部医事薬務課長

ソホスブビル/ベルパタスビル製剤の
製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて

 日ごろは、本県の薬務行政の推進にご理解、ご協力賜り感謝申し上げます。
 さて、平成31年1月8日付け薬生薬審発0108第6号にて厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長より通知がありましたので、別添のとおり写しを送付します。
 ソホスブビル/ベルパタスビル製剤(販売名:エプクル-サ配合錠)については、平成31年1月8日付けで「前治療歴を有するC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウィルス血症の改善、C型非代償性肝硬変におけるウィルス血症の改善」を効能・効果として製造販売承認が行われています。
 本通知では、承認に際して、国内のジェノタイプ3-6のC型慢性肝炎、C型代償性肝硬変又はC型非代償性肝硬変における本剤の投与経験が極めて限られること等から、製造販売業者が実施する製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて示されています。
 つきましては、貴会会員へ周知していただきますようお願いいたします。
 なお、下記通知は当課のホームページ(http://www.pref.kochi.lg.jp/soshiki/132101/)にも掲載しておりますので、併せて周知いただきますようお願いいたします。

【問い合わせ先】
 高知県健康政策部医事薬務課
 濱田、平松
 〒780‐8570 高知市丸ノ内1丁目2番20号
 TEL:088‐823‐9682 / FAX:088‐823‐9137


ソホスブビル/ベルパタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて.PDF

ソホスブビル/ベルパタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて.PDF