お知らせ
高知県病院薬剤師会長
高知県健康政策部医事薬務課長
サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の
使用に当たっての安全管理手順の改訂について
日ごろは、本県の薬務行政の推進にご理解、ご協力賜り感謝申し上げます。
さて、平成30年12月6日付け薬生薬審発1206第3号、薬生安発1206第1号により、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長及び厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品安全対策課長から通知がありましたので別添のとおり写しを送付します。
本通知ではサリドマイド製剤（販売名：サレドカプセル25、同50及び同100）、レナリドミド製剤（販売名：レブラミドカプセル2.5mg及び同5mg）及びポマリドミド製剤（ポマリストカプセル1mg、同2mg、同3mg及び同4mg）の使用に関して定められている「サリドマイド製剤安全管理手順」（以下「TERMS」という。）及び「レブラミド・ポマリスト適正管理手順」（以下「RevMate」という。）について、第三者委員会からの提言等に基づき、平成30年にTERMS及びRevMateの改定が行われていること、及び改訂後のTERMS及びRevMateの実施に向けた準備が整い、平成31年2月1日に施行されることについて示されています。
つきましては、貴会会員へ周知していただきますようお願いいたします。
なお、本通知は当課ホームページ(http://www.pref.kochi.lg.jp/soshiki/132101/)にも掲載しておりますので、併せて周知いただきますようよろしくお願いします。
【問い合わせ先】
高知県健康政策部医事薬務課
濱田、平松
〒780‐8570 高知市丸ノ内1丁目2番20号
TEL：088‐823‐9682 ／ FAX：088‐823‐9137
サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について.PDF
サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について（医療機関への注意喚起及び周知徹底依頼）.PDF